IDx-DR – Détection de la rétinopathie diabétique claire par la FDA

Qu’est-ce que IDx-DR

IDx-DR est le premier système de diagnostic autonome d’IA autorisé par la FDA De Novo, qui détecte la rétinopathie diabétique à partir de photographies de fond sans avoir besoin d’une interprétation médicale.

Diagnostic autonome

IDx-DR fournit des résultats diagnostiques permettant un déploiement autonome dans les établissements de soins primaires où les ophtalmologistes ne sont pas disponibles, rendant le dépistage accessible à 537 millions de patients diabétiques dans le monde.

Validation clinique

L’essai pivot de la FDA a atteint 87,2 % de sensibilité et 90,7 % de spécificité chez plus de 900 patients dans 10 centres de soins primaires.

MédicalCloudAIHub Intégration

MedicalCloudAIHub finance des études de photographie en IDx-DR avec des résultats automatiquement convertis en ressources structurées FHIR DiagnosticReport.

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